PsiOxus^® 플랫폼 기술은 종양 선택적 용해성 아데노바이러스를 기반으로 합니다. 해당 바이러스는 정맥내 투여 시 광범위한 암 종 세포주에 표적 페이로드를 발현하도록 조작되었지만 정상 세포에서는 복제나 페이로드 전달을 하지 않습니다. 아데노바이러스는 교반 바이오 리액터에서 부유물의 형태로 성장시킨 인간 배아 신장 세포(HEK 293)를 감염시켜 제조합니다.

우리의 목표는 높은 제품 품질과 배치 간 일관성을 유지하면서 고수율의 아데노바이러스를 생산할 수 있는 제조 공정을 개발하는 것입니다. 따라서, 표준 제조 규모에서 아데노바이러스 생산성을 최대화하기 위해 관류(Perfusion) 시스템의 적용 및 사용을 평가하고, 기존 배치 방식의 표준 생산 방식과의 비교를 진행하였습니다.

관류 모드(Perfusion mode) 동안, 세포는 TFF(접선 흐름 여과)를 통해 분리되었고 바이오 리액터의 미디엄(제품)은 지속적으로 보충되었습니다. TFF 관류 시스템에서 연동 펌프의 사용으로 인한 높은 세포 용해를 피하기 위해 Levitronix^®의 저 전단(Low shear) 원심 펌프를 적용하여 평가를 진행했습니다.

Levitronix^® 원심 펌프를 이용한 관류는 배치 모드의 생산과 비교했을 때 세포 당 총 바이러스 입자가 2배 증가했습니다. 또한, 관류 모드 동안 지속적인 세포 재순환에 따른 세포 성장 및 생존율의 영향은 없었으며 제품의 품질은 균일하게 유지되었습니다.